浩峰生物科技股份有限公司於民國 115 年 6 月 25 日(星期四)上午 10 時,於台北市中山區林森北路 50 號 12 樓之 5 公司會議室召開 115 年股東常會,由陳水田董事長主持。會中公布 114 年度研發報告,聚焦牛樟芝 FDA 植物新藥 AC04 開發、口腔液體防護凝膠產品上市,以及生質材料生產製程建立三大主軸,展現公司從新藥研發到綠色材料的完整布局。
公司已完成與台大癌醫合作之臨床研究案(已結案),針對 22 名脊髓性小腦萎縮症受試者進行臨床探索性研究。初步分析數據顯示,在 8 米步行時間、9 孔插盤測驗與醫院焦慮與憂鬱量表等指標上,於全部族群或選定族群產生顯著性改善。
下半年度將完成後續血液發炎指標測量與腦波變化觀察,現階段並持續與 CRO 公司討論申請美國植物新藥 IND 的資格,期望於下一年度通過植物新藥 IND 申請後,進入正式人體臨床試驗案,朝國際新藥開發的里程碑邁進。
浩峰生技與國防醫學大學共同開發的口腔液體防護凝膠,添加公司自行開發的生質黏膠 AL-BM002,已取得第一等級醫療器材許可證(衛部醫器製壹字第 010530 號),目前已至醫療院所進行推廣。
針對浩峰專利成分生質黏膠 AL-BM002,未來將進一步開發為下一代新型生質皮膚組織膠產品,延伸生質黏膠技術於更高階醫材的應用。
為因應生質材料需求,浩峰自行種植有機牧草 AG-8 作為原料,建立自牧草產出生質平台化學品 5-HMF 與生質黏膠 HMVF 的製程,目前實驗室已具備公斤級生產能力,未來將朝建立先導工廠的生產流程繼續努力。
此外,種植牧草所累積的碳匯將持續與政府單位溝通,可望成為未來碳交易之衍生產品,落實企業永續發展的長期承諾。
浩峰生技表示,114 年度研發成果展現公司在植物新藥、醫療器材與生質材料三大領域的研發能量。展望未來,公司將持續推進 AC04 植物新藥的臨床布局、擴大口腔防護凝膠於醫療通路的推廣,並加速生質材料的量產進程,為股東與社會創造長期價值。
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