林子文博士於 2020 年加入浩峰生技,投入植物新藥開發。他表示,浩峰最初以牛樟芝成分進行亨氏舞蹈症研究,並在疾病小鼠模式(R6/2)獲得正面成果;經董事長陳水田博士引介,邀請小腦萎縮症病友協會成員參訪研究進展,並提供食品級牛樟芝產品供病友試用。根據浩峰於 2024 年牛樟芝研討會發布的數據,累計 187 位病友登記參與食用體驗、回收 890 份問卷;25 個月追蹤之自評結果顯示,10 項指標中有 9 項改善率提升。病友的回饋成為浩峰持續投入的關鍵,協會進而協助媒合郭明哲醫師,展開更嚴謹的臨床研究。
林秀成理事長分享,協會曾獲浩峰連續兩年無償提供牛樟芝產品試用。他指出,小腦萎縮症目前尚無明確有效的治療藥物,病友見面最常問的便是「新藥何時可以出來」,產官學界的投入為病友帶來很大的勇氣與希望。
針對病友關於市售牛樟芝價差與劑型的疑問,林子文博士說明,牛樟芝依生產方式分為子實體、培養與液態發酵等來源,成本與三萜類含量差異甚大;浩峰以子實體三萜類為有效成分核心,成本相對較高。市售產品多為滴丸劑型,考量部分病友手部動作不便,臨床研究改以膠囊提供,並加入可模擬苦味的安慰劑,確保雙盲試驗之嚴謹性。
林子文博士指出,牛樟芝主要活性成分三萜類屬小分子化合物,相較多醣體更易進行結構確認與品質管控,是浩峰選定牛樟芝開發植物新藥的關鍵之一。研究團隊發現牛樟芝成分對 NLRP3 發炎體具有抑制效果,與神經發炎性疾病相關;動物實驗亦顯示主要活性三萜類成分可於腦中偵測到(LC-MS/MS),支持其通過血腦屏障的可能性。他強調,相關機制仍需更多研究加以驗證。AC04 已完成細胞實驗、90 天毒理、CMC 產品分析與菌株材料鑑定等臨床前工作。
浩峰與台大癌醫郭明哲醫師合作之「口服牛樟芝於脊髓小腦萎縮症臨床症狀之影響」臨床探索性研究,採雙盲、雙組交叉設計,主要評估指標為 SARA 共濟失調量表,並含九孔插棒測驗、8 公尺行走時間等多項指標;研究業經研究倫理委員會審查通過(REC 案號 202404011RSA),並登錄於美國 NIH clinicaltrials.gov。公司於今年股東會發布之進度顯示,該研究已圓滿結案,針對 22 名脊髓小腦萎縮症受試者之初步分析,在部分指標呈現統計上顯著改善。
林子文博士表示,植物新藥開發需先取得主管機關 IND 核准,方能進入正式的一期至三期臨床試驗;浩峰目前與 CRO 公司討論申請美國 FDA 植物新藥 IND 資格,期望取得核准後進入 2a 期。由於脊髓小腦萎縮症屬罕見疾病,未來有機會合併二期與三期臨床設計,加速開發時程。
節目中兩位來賓一致強調,新藥開發是「十年磨一劍」的長期工程。脊髓小腦萎縮症基因型別眾多,台灣以第 2 型、第 3 型較常見,病友對藥物早日上市的期盼殷切。浩峰生技感謝病友協會長期支持,未來將持續深化與臨床單位的合作,並期盼更多資源與人才投入罕見疾病領域。
搖擺人生有限公司|牛樟芝與小腦萎縮症:臨床研究與新藥開發 - 郭明哲醫師 ft. 林秀成理事長 × 林子文博士,TSCAAclub 頻道,2026-09-01。https://www.youtube.com/watch?v=scUGQqFQD6g
浩峰生物科技股份有限公司以牛樟芝植物新藥開發為核心,結合生質材料與醫療器材三大主軸,由陳水田博士創辦。浩峰生技秉持科學實證精神,以植物新藥、罕見疾病研究與綠色循環經濟為長期發展方向。
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